Как ЕС помогает Украине создать новое агентство по контролю за лекарствами и что это даст
В Украине работа над фармацевтической реформой уже перешла в публичную фазу.
Министерство здравоохранения Украины вынесло на общественное обсуждение проект постановления Кабинета министров Украины "О создании Украинского фармацевтического агентства".
Запуск нового органа государственного контроля в фармацевтической отрасли должен состояться 1 января 2027 года.
Подробнее о создании нового Украинского фармацевтического агентства по стандартам ЕС читайте в колонке заместителя министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции Марины Слободниченко Движение к фармацевтическому пространству ЕС: какие изменения уже вскоре ждут Украину. Далее – краткое изложение.
В проекте постановления о создании нового фармацевтического агентства сразу заложены ключевые европейские принципы, подчеркивает Марина Слободниченко.
Первый – финансовая устойчивость будущего регулятора.
"Украинское фармацевтическое агентство – самоокупаемый орган, который будет функционировать по модели европейских регуляторных агентств. То есть наряду со средствами государственного бюджета агентство будет получать поступления от рынка, которые будут составлять основную часть его финансирования", – отмечает автор колонки.
Второй принцип – прозрачная система оплаты труда. Конкурентные заработные платы в регуляторе станут инструментом предотвращения конфликтов интересов, удержания профессиональных кадров и формирования профессиональной институциональной культуры.
Отдельный трек – формирование профессиональной способности и интеграция в европейское пространство.
По словам заместителя министра здравоохранения, ключевым инструментом институциональной подготовки стал Twinning-проект (привлечение экспертной поддержки), который реализуется в формате консорциума с участием государств-членов Европейского Союза – Литвы, Польши и Германии, а также экспертов фармацевтических агентств Хорватии и Франции.
Полтора года украинская команда вместе с европейскими коллегами будет работать над гармонизацией нормативной базы с правом ЕС.
"Методологический уровень усиливает сотрудничество со Швецией. В 2026–2027 годах мы работаем с Агентством по медицинской продукции Королевства Швеции над тем, чтобы новый орган государственного контроля с самого начала соответствовал стандартам ЕС", – объясняет автор колонки.
А стратегический уровень, по ее словам, закреплен в сотрудничестве с Данией.
"В совокупности три трека обеспечивают системную интеграцию Украины в общее европейское фармацевтическое пространство. Уже в скором времени новое Украинское фармацевтическое агентство станет частью сети регуляторных органов, сотрудничающих с Европейским агентством по лекарственным средствам", – резюмирует заместитель министра здравоохранения.
Подробнее – в колонке Марины Слободниченко Движение к фармацевтическому про