Британський регулятор не вимагатиме масштабних клінічних досліджень і погодження з нуля для модифікованих вакцин від коронавірусу, адаптованих до нових штамів - якщо у майбутньому в цьому буде необхідність.

Як пише "Європейська правда", про це регулятор заявив 4 березня.

Це стосується модифікованих версій тих вакцин, які вже отримали дозвіл на використання у Британії.

Такий підхід спільно схвалила коаліція регуляторних органів ACCESS, до якої входять регулятори Британії, Австралії, Канади, Сінгапуру та Швейцарії. 

Регуляторне агентство з лікарських препаратів та виробів медичного призначення (MHRA) буде вимагати дані, що підтверджують імунну відповідь на нову версію вакцини через тести на зразках крові. 

Такі методи дослідження потребують менше часу і зусиль.

Також виробники повинні будуть надавати дані про те, що вакцина є якісною і безпечною. 

"Цей підхід грунтується на випробуваному і відтестованому процесі затвердження, який використовувався для сезонних вакцин від грипу, для яких щороку необхідні зміни, щоб пристосувати їх до циркулюючих штамів", - зазначає регулятор у своєму повідомленні. 

Oxford/AstraZeneca вже повідомляли, що починають розробку вакцини, адаптованої до південноафриканського штаму вірусу.